Ipari Háttér
A gyógyszeripar a nemzeti jólét, az emberek megélhetése, a gazdasági fejlődés és a nemzetbiztonság szempontjából létfontosságú stratégiai ágazat, és kritikus alapként szolgál az „egészséges Kína” megvalósításához. A globális gyógyszeripar gyors fejlődésével a gyógyszeripari berendezések piaca tovább növekszik. A Grand View Research adatai szerint a globális gyógyszeripari berendezések piaca 2024-ben meghaladta az 50 milliárd dollárt, és az előrejelzések szerint 2030-ra meghaladja a 80 milliárd dollárt, ami körülbelül 6-8%-os összetett éves növekedési rátát jelent.
A gyógyszergyártási folyamat központi elemeként a gyógyszerészeti vízrendszerek biztonsága és tisztasága közvetlenül befolyásolja a gyógyszer minőségét és a betegek egészségét. A vízminőségi szabványok emelkedésével a gyógyszeriparban, a GMP tanúsítási rendszerek és a "Tiszta növények tervezési szabványa a gyógyszeriparban" bevezetésével együtt, a magas higiéniai szabványok és a gyógyszergyártó berendezések stabilitása iránti igény egyre szigorúbbá vált.
Alkalmazási megoldás
A gyógyszeriparban használt vízrendszerek elsősorban tisztított víz rendszerekből és injekciós víz rendszerekből állnak. Ezek a rendszerek többlépcsős kezelési folyamatokat alkalmaznak, amelyek biztosítják, hogy a víz minősége megfeleljen a szigorú higiéniai előírásoknak, és megfeleljen a különféle gyógyszerészeti eljárások követelményeinek. A vízhasználat különböző szakaszaiban,-beleértve a tisztított víz előállítására szolgáló rendszert, a tároló- és elosztórendszert, valamint az oldat-előkészítő rendszert,-magasabb teljesítménykövetelmények vonatkoznak az olyan mérésekre, mint a nyomás és a folyadékszint ezekben a vízrendszerekben.
1. Tisztított víz előállító rendszer:
Higiénikus nyomástávadóka valós idejű nyomás{0}}mérésére szolgálnak a tisztított vízrendszer csővezetékeiben, biztosítva a működési stabilitást és a víz tisztaságát. Ezek a távadók zsírtalanító kezelésen esnek át, ami lehetővé teszi, hogy közvetlenül érintkezzenek a tisztított vízzel anélkül, hogy az olajokkal vagy kenőanyagokkal szennyeződnének. A nyomásingadozások precíz figyelésével gyorsan észlelhetjük a nyomás anomáliáit, és megelőzhetjük az olyan problémákat, mint a csővezeték szivárgása vagy a szeleprezgés. Ez biztosítja a víz egyenletes minőségét és tisztaságát, miközben megfelel a GMP szigorú követelményeinek.
2. Tisztított víz tároló és elosztó rendszer:
A gyógyszerészeti víz tároló-, elosztó- és keringtető rendszereiben higiénikus nyomástávadók biztosítják a stabil rendszernyomást a valós idejű -felügyelet és vezérlés révén. Ez segít megelőzni a mikrobiális növekedést vagy a kavitációs jelenségeket, miközben megfelel a GMP és az FDA szigorú szabványainak. Ezenkívül ezek a nyomástávadók közvetetten tükrözhetik a rendszer tömítésének integritását. A keringető szivattyúval együttműködve segítik az állandó áramlási sebesség fenntartását, megakadályozva a pangó vízzónák kialakulását. Ez biztosítja a vízminőség biztonságát és biztosítja a termelés folytonosságát.
3. Oldat-előkészítő rendszer:
Az oldat-előkészítő rendszerben a tartály lezárása után nitrogénnel töltik fel a közömbös környezet fenntartása érdekében, megakadályozva, hogy az oldat érintkezzen a levegő oxigénjével és nedvességével, ezáltal elkerülhető a szennyeződés. A higiénikus nyomástávadók valós időben-figyelik a tartály belsejében uralkodó nyomást, biztosítva, hogy a nyomás egy előre beállított tartományon belül stabil maradjon. Ez megakadályozza a túl magas vagy túl alacsony nyomás okozta egyenetlen oldatkészítést, garantálva a teljes előkészítési folyamat folytonosságát és konzisztenciáját. Az ilyen nyomásfigyelés nemcsak az elkészített oldat minőségének biztosításában segít, hanem a CIP (Clean-In-Place) és SIP (Sterilize-in-Place) folyamatok követelményeinek is megfelel, biztosítva, hogy a teljes művelet megfeleljen a GMP szigorú követelményeinek.
Az oldatkészítő rendszerben a sterilizáló szűrő kritikus berendezés a gyógyszeroldat sterilitásának biztosításához.Higiénikus nyomástávadókarra szolgálnak, hogy valós időben figyeljék a sterilizáló szűrőn átívelő nyomáskülönbséget-, ezzel biztosítva a szűrési folyamat stabilitását és hatékonyságát.
Alapvető előnyei
- Az egyetlen higiénikus intelligens nyomástávadó Kínában, amely kettős tanúsítást kapott az amerikai 3-A higiéniai szabványtól és az Európai Higiéniai Mérnöki és Tervezési Csoporttól (EHEDG).
- Teljesen hegesztett, 316 literes rozsdamentes acél házzal és fém membrános tömítéssel rendelkezik, amely biztosítja, hogy a nedvesített felület érdessége akár Ra kisebb vagy egyenlő legyen, mint 0,4 μm. Megfelel a nulla-halott-láb, teljesen öblített membránszerkezet követelményeinek, hatékonyan megelőzve a mikrobamaradványokat.
- FDA{0}}tanúsítvánnyal rendelkező töltőfolyadékokat és tömítőanyagokat használ, garantálva a termékbiztonságot és a megbízhatóságot az élelmiszer- és gyógyszeriparban.
- Opcionális zsírtalanítási eljárást kínál, amely megfelel a "Tisztaterek építésének és elfogadásának kódexének GB 50591-2010" előírásainak.
- Higiénikus gyors{0}}telepítési csatlakozásokat biztosít, biztosítva az aszeptikus tömítést, valamint megkönnyíti a tisztítást és karbantartást.
Alkalmazási esetek
Tisztatéri berendezések integrációja gyógyszerészeti vízhez
Nyomásmérés oldat-előkészítő rendszerben
Ajánlott termék
SMP858-TSF higiénikus nyomástávadóSMP858-NSF nyomáskülönbség-távadó
A LEEG higiénikus intelligens nyomástávadót kifejezetten aszeptikus környezetekhez tervezték. Széles körben használják az olyan iparágakban, mint az élettudományok és az élelmiszer- és italgyártás, hogy biztosítsák a magas szintű tisztaságot és a termékminőséget a gyártási folyamat során, megőrizve a biztonságot a higiéniai iparban.
