I. Projekt háttér
A globálisan vezető gyógyszeripari gépgyártó („kliens” -nek nevezett) két alapvető kihívással szembesült, miközben a következő generációs intelligens berendezéseket fejlesztette ki a készítmény gyártási vonalához:
Nagyszabású szabványos megfelelési követelmények: Az üveg automatikus mosógép és alagút sterilizálója a 3A egészségügyi szabványok és az EHEDG higiéniai tervezési iránymutatások teljesítéséhez szükséges, de a hagyományos nyomásérzékelők küzdenek a tanúsítás elérése érdekében.
A folyamat megbízhatósága szűk keresztmetszete: Magas hőmérsékleten és nagynyomású körülmények között a hagyományos adók rövid élettartamot és pontossági sodródástól szenvedtek, veszélyeztetve a tisztítási és sterilizálási folyamatok stabilitását.
Ii. Megoldás: A higiéniai nyomókészülékek innovatív alkalmazása
Az ügyfél igényeinek kielégítése érdekében testreszabott 3A/EHEDG tanúsítvánnyal rendelkezikhigiénikus nyomásadóa következő kulcsfontosságú mintákkal telepítették:
1. Higiénikus megfelelési tervezés
Anyagok és szerkezet:
Az elektropolizált 316L rozsdamentes acélból készült fő test (a felületi durvaság RA kevesebb vagy azzal egyenlő, vagy azzal egyenlő, vagy egyenlő, vagy egyenlő 0.
Az EHEDG tanúsítvánnyal rendelkezik, hogy biztosítsa a zökkenőmentes integrációt a mosógépekben és a sterilizátorokban a higiéniai csővezetékekkel.
Kompatibilitás tisztítása:
Támogatja a CIP/SIP -t, és ellenáll az erős sav/lúgos tisztítószereknek.
2. Magas hőmérsékletű és nagynyomású precíziós megfigyelés
Folyamatbiztosítás:
A mosógép spray-nyomás valós idejű megfigyelése (0-1 0 sáv, pontosság ± 0,2%FS) biztosítja az üveg belső terek alapos tisztítását.
Alagút sterilizáló kamra differenciálnyomás -megfigyelése (-50 - 50Pa) kapcsolatok a légáramlással, hogy garantálják az egységes lamináris áramlást a sterilizációs zónában.
Fokozott megbízhatóság:
A beépített hőmérsékleti kompenzációs modul biztosítja a hosszú távú stabilitást a magas hőmérsékletű környezetben, az MTBF-nél nagyobb vagy egyenlő, vagy egyenlő, mint 1 00, 00 óra.
3. Intelligens funkcióintegráció
Valós idejű nyomás adatrekord és eltérési riasztások (pl. Rendellenes HEPA szűrőnyomás).
A dinamikus víznyomás beállítása az automatizált mosási program összekapcsolásával.
Iii. Megvalósítási eredmények
Tanúsítás és megfelelés:
A rendszer az ipar első intelligens megoldásává vált, hogy egyidejűleg megfeleljen a 3A és az EHEDG szabványoknak.
A nyomásfigyelő modul átadta az FDA adatok integritásának ellenőrzését.
Teljesítményjavítások:
A részecskék 40% -os csökkenése az üvegmosás után, a látható részecske -képesítési sebesség 99,98% -ra emelkedett.
15% -kal alacsonyabb energiafogyasztás az alagút sterilizátorokban (optimalizált légáramlás eloszlásával).
Ügyfél előnyei:
Az érvényesítési költségek 30% -os csökkentése (a higiéniai tervezés kiküszöböli a további tisztítás validálását).
A megoldás elősegítette a megrendelések biztosítását az öt legfontosabb hazai gyógyszeripari társaságtól, és kibővítette a globális exportot.
Iv. Ügyfél ajánlás
"A higiéniai nyomásadó nemcsak a magas hőmérsékletű sterilizációs zónák mérési kihívásait oldotta meg, hanem lehetővé tette számunkra a nemzetközi tanúsítások átadását is, amely kritikus támogatást nyújt a termék versenyképességéhez."
V. Ipari jelentőség
Ez az eset új referenciaértéket állít be a steril készítményes berendezések intelligens frissítésére, különösen a magas kockázatú termelésekhez, például a vakcinákhoz és a monoklonális antitestekhez. A jövőbeli alkalmazások kiterjedhetnek a bioreaktorokra és a fagyasztók szárítóira.
